Dokumentation og afprøvning

Schneider Electric forstår de detaljerede procedurer, der gælder ved gennemførelse af et projekt i den farmaceutiske branche - fra turn-over-package (TOP) dokumentation over factory acceptance testing (FAT), installationstest (IQ), idriftsættelse (OQ) og den endelige validering af kundens integrerede processer.

Schneider Electric har styr på de nødvendige processer til håndtering af den krævede dokumentation ved gennemførelse af projekter i den farmaceutiske branche, (Gamp 4 og GDP). Schneider Electric's kvalitetsplaner sikrer korrekt og kontrollerbar dokumentation med hensyn til procestrin, ledningsdiagrammer, ventil- og udstyrstabeller, topologiske tegninger, software og grafik samt FAT og SAT.

Kvalitetssikringen begynder med Schneider Electric's eget engagement i ISO 9001 certificering. ISO kvalitetscertificeringer sikrer kunderne, at vores processer vedrørende design og produktion af hardware samt udvikling af software, som minimum opfylder kravene i de enkelte relevante standarder. Derudover producerer Schneider Electric for hvert enkelt projekt en specifik kvalitetshåndbog med testinstruktioner og kontrolplaner.

I forbindelse med designfasen i et projekt gennemfører Schneider Electric FAT - praktisk afprøvning af hver type af det foreslåede udstyr og tilhørende styreprogrammer i overensstemmelse med de funktionssekvenser, som kunden har specificeret. Repræsentanter fra Customer Validation Team er inviteret til at overvære denne og alle efterfølgende faser i afprøvningen.

Ved Site Acceptance Testing (SAT) gennemfører Schneider Electric for alt installeret udstyr, en afprøvning af installation og dataintegritet fra punkt til punkt og kommunikationsprøver alle installerede komponenter. Herefter gennemfører Schneider Electric idriftsættelsesprøver, for at få bekræftet korrekt funktion af styreprogrammet og grafiske billeder trin for trin; og det bekræftes, at en given følerværdi vises nøjagtigt på skærmen.