Krav fra FDA

Fremstilling og distribution af farmaceutiske artikler og lægemidler er en proces med mange udfordringer - for det første på grund af de høje krav til kvalitet, ydelse og sikkerhed, og for det andet på grund af den strikse kontrol og omfattende dokumentation, som kræves i hvert eneste led.

I den farmaceutiske branche skal sikkerhed, produktion og indeklimastyring opfylde de strengeste krav. Schneider Electric forstår kompleksiteten af FDA's retningslinier og procedurer for den farmaceutiske branche og er velkvalificeret til at levere systemer og dokumentation, der imødekommer kravene fra såvel FDA som virksomheden selv.

FDA opstiller retningslinjer for alle aspekter af en farmaceutisk virksomheds produktionsanlæg. Schneider Electric har en dokumenteret erfaring med at levere løsninger, der hjælper farmaceutiske kunder med at opfylde disse retningslinjer.

Adgang til råvarer, igangværende arbejde og færdige produkter kan styres ved hjælp af automatiske sikkerhedssystemer. Parametre såsom temperatur og fugtighed skal holdes konstante og inden for ganske snævre grænser. Forhold vedrørende arbejdsmiljø og sikkerhed for personalet, samt miljømæssig forsvarlig håndtering af materialer skal hele tiden være i orden.

Da fremstillingsprocessen skal være beskyttet imod uaftoriserede ændringer, anvendes specialiserede følere der muliggør datalogning, styring og monitorering. Udover at sikre et højt kvalitetsniveau og et sundt indeklima – sikrer følerne også, at luftkvaliteten i produktionslokaler og speciallokaler såsom administration, laboratorier og produktionsfaciliteter, altid er i orden.